常州一步干燥

  有许多制粒技术可用于制药企业。鉴于制粒在口服剂型生产中的重要性，本文对各种工艺提出了建议。

  造粒技术

  在制药工业中，用于固体制剂生产的三种常见制粒设备是湿法制粒机、干法制粒机（辊压制）和直接混合制粒机。鉴于制粒在口服剂型生产中的重要性——大多数精细的药物化合物需要造粒以在压片前改善其流动性和加工性能，并且该技术在工业中得到广泛应用，因此理解其原理和选择至关重要。总结如下，轧辊压实的一个明显优点是压实过程中不含水分；因此，它是处理暴露于水分时物理或化学不稳定化合物的理想方法。此外，不必干燥所产生的颗粒，因此通常更节能。

  干法制粒：该方法用于在不使用液体溶液的情况下形成颗粒，因为待制粒的产品可能对湿气和热敏感或者不能很好地压缩。在没有水分的情况下形成颗粒涉及压实和混合物的尺寸减小，以产生均匀尺寸的颗粒状，自由流动的混合物。因此，使用摇摆或高剪切混合器 - 制粒机在高压下聚集初级粉末颗粒。干法制粒可以通过两种方式进行：一种是在重型压片机中生产大片剂（块料），另一种是在两个辊子之间挤压粉末以生产一片材料。当压片机用于干法制粒时，粉末可能不具有足够的自然流动以将产品均匀地进料到模腔中，导致不同程度的致密化。辊压机（造粒机 - 压实机）使用螺旋进给系统，可在两个压辊之间均匀地输送粉末。将粉末压制成这些辊之间的带状或小颗粒，并通过低剪切研磨机研磨。当产品被适当地压实时，它可以在片剂压缩之前通过研磨和^终混合。

  湿法制粒：向粉末中加入液体溶液的过程，包括使用制粒液将干燥的初级粉末颗粒混合在一起。该流体含有一种溶剂，需要是挥发性的，因此可以通过干燥除去，并且是无毒的。典型的液体包括水、乙醇和异丙醇，它们可以单独使用或组合使用。液体溶液可以是水基的（更安全的）或基于溶剂的。混入粉末中的水可在粉末颗粒之间形成健，其强度足以将它们锁定在一起。但是，一旦水变干，粉末就会分崩离析。因此，水可能不足以产生和保持健。在这种情况下，需要包含粘合剂的液体溶液。一旦溶剂/水已经干燥，并且粉末形成更密集的物质，则将颗粒研磨。

  根据粉末的特性和可用的设备，该过程可以非常简单或非常复杂。在传统的湿法制粒方法中，迫使湿物质通过筛子以产生湿颗粒，随后将其干燥。随后的筛选阶段破坏了颗粒的附聚物。在加工水敏性药物时，作为干燥制粒的替代品，或者当需要快速干燥时，使用有机溶剂。对于许多活性物质来说，直接压缩法不是较好的方法，因此湿法制粒仍是优选的方法。即使活性物质对水解敏感，现代设备（例如流化床）也消除了湿法制粒中的所有问题。